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  1.潔凈廠(chǎng)房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù) 

   1.1每月對(duì)風(fēng)淋室潔凈廠(chǎng)房的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jī)?nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)修并做好記錄。 

   1.2每月對(duì)潔凈廠(chǎng)房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄．對(duì)無(wú)法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。 

   1.3每周對(duì)潔凈廠(chǎng)房的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄。 

   1.4潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)批準(zhǔn)，不得隨意開(kāi)啟安全門(mén))。 

   1.5潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的維修保養(yǎng)不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對(duì)廠(chǎng)房及藥品造成污染。 

   2.潔凈廠(chǎng)房風(fēng)淋室凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng) 

   2.1潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專(zhuān)人持證上崗操作，每?jī)尚r(shí)對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。 

   2.2空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。 

   2.3凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級(jí)過(guò)濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠(chǎng)家選用且需有廠(chǎng)方提供的合格證明并在運(yùn)輸、安裝過(guò)程中不得污染和損壞。 

   2.4可重復(fù)使用的過(guò)濾器，換下后應(yīng)及時(shí)清洗并檢查合格后由專(zhuān)人保管，以備再用，其更換周期如下： 

   每周更換一次新風(fēng)濾布(過(guò)濾布可清洗重復(fù)利用一次)；

   每月更換一次回風(fēng)口過(guò)濾布(過(guò)濾布可清洗重復(fù)再利用一次)； 

   每半年更換一次中教過(guò)濾袋(過(guò)濾袋可清洗一次)。 

   根據(jù)凈化檢測(cè)教果和壓差計(jì)顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過(guò)濾器。 

   2.5過(guò)濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序，在滿(mǎn)足GMP要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過(guò)濾器更換記錄。 

   3.進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房人員要求 

   進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的人員必須定期體檢，經(jīng)常保護(hù)個(gè)人清潔，沒(méi)有皮膚病及外傷，經(jīng)有關(guān)部門(mén)對(duì)其崗位培訓(xùn)合格后，嚴(yán)格按照“人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的規(guī)程”執(zhí)行，先經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室后，在進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。 

   4.潔凈廠(chǎng)房的檢測(cè) 

   潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)，日常檢測(cè)按照《潔凈廠(chǎng)房監(jiān)測(cè)規(guī)程》進(jìn)行。每年按《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90) <本站注：現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為“潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010”>全面重新驗(yàn)證一次。如監(jiān)測(cè)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)由質(zhì)管部及時(shí)報(bào)修，工科部修理并經(jīng)檢測(cè)合格后．方可進(jìn)行生產(chǎn)。 

   5.潔凈廠(chǎng)房的清潔與消毒 

   潔凈廠(chǎng)房的清場(chǎng)可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔，消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用，以防止抗藥性，具體操作按“潔凈廠(chǎng)房清場(chǎng)和滅菌管理程序”執(zhí)行。 

   以上是通過(guò)對(duì)一些藥廠(chǎng)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)并結(jié)合本公司實(shí)際操作，對(duì)潔凈廠(chǎng)房的構(gòu)成、建造及日常維護(hù)管理方面的一些體會(huì)和看法。請(qǐng)同行參考指正，希望能共同提高我們對(duì)潔凈廠(chǎng)房的認(rèn)識(shí)和管理水平，從而更好地為企業(yè)服務(wù)。